Проект № 9

1.  Название проекта

ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ПСЕВДОТУБЕРКУЛЕЗА

2.  Описание проекта

        Доля псевдотуберкулеза (или согласно современному Перечню международной классификации болезней экстраинтестинального  иерсиниоза) в инфекционной патологии населения нашей страны, в том числе, Дальневосточного региона, в последние годы заметно увеличилась. При этом многообразие клинических форм и наличие в тот же эпидемический сезон некоторых природно-очаговых инфекций, для которых свойственна сходная с псевдотуберкулезом клиническая картина, затрудняет его клиническую диагностику.
       Это обстоятельство, а также низкий уровень развития средств и способов диагностики кишечных инфекций, определяют устойчивое внимание исследователей к совершенствованию бактериологических и к разработке иммунохимических методов  лабораторной  диагностики  псевдотуберкулеза.
        Иммуноферментный анализ с использованием иерсинина в качестве диагностического антигена позволяет определять в сыворотках больных антитела ко всем серовариантам Y. pseudotuberculosis, что особенно важно для ДВ региона, где циркулируют возбудители 1, 3 и 5 сероваров. Преимуществом разработанной нами тест-системы является также возможность диагностики заболевания на ранних стадиях развития инфекционного процесса (7-10 дней от начала проявления клинических признаков).

3. Область применения и конкурентоспособность

        Метод может быть использован в медицине, а также в научных исследованиях в области антибактериального иммунитета.

4.  Технико-экономическое обоснование проекта, степень готовности проекта

       Разработан способ диагностики псевдотуберкулеза на основе непрямого метода иммуноферментного анализа с использованием в качестве антигена видоспецифического белка - порина (иерсинина), выделенного из наружной мембраны псевдотуберкулезного микроба. В настоящее время получены, документы, позволяющие использовать разработанную тест-систему в медицинской практике на территории Приморского края. Утверждены ?Временные методические указания? в Центре Госсанэпиднадзора в Приморском крае (протокол № 2 от 17.06.98г.)

5. Способ передачи технологии, сферы сотрудничества

        Совместное производство диагностических наборов при участии Института как поставщика основных компонентов тест-системы (планшетов, сенсибилизированных антигеном).

6.  Краткий анализ экономической целесообразности проекта

        В настоящее время в России не налажено производство диагностических иммуноферментных тест-систем для определения псевдотуберкулеза. Существующий коммерческий диагностикум на основе реакции непрямой гемагглютинации является типоспецифическим и поэтому уступает по чувствительности и специфичности  иммуноферментной тест-системе с использованием в качестве антигена видоспецифического белка-порина.
       Предлагаемая нами тест-система, позволяет выявлять антитела к микроорганизмам всех серовариантов, вызывающих заболевание у человека, дает возможность эффективно и достоверно осуществлять дифференциальную диагностику псевдотуберкулеза на ранних стадиях развития инфекции.
       Метод ИФА на основе иерсинина достаточно прост и не требует применения дорогостоящих реактивов и сложного оборудования. Ориентировочная стоимость одного анализа - 25 руб.

7.  Авторы проекта, адрес института, тел., факс, эл. почта

Новикова О.Д., Портнягина О.Ю., Вострикова О.П., Хоменко В.А., Соловьева Т.Ф.
Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН
690022, г. Владивосток, проспект 100-летия Владивостока, 159,
тел. (4232) 311430, факс (4232) 314050, эл. почта: elyakov@stl.ru